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    國務院會議通過《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》

    • 分類:法律法規
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2011-12-16
    • 訪問量:0

    【概要描述】
    國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》。

      會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發期。必須堅持安全第yi、科學監管的原則,落實藥品安全責任,提高監管效能,確保藥品質量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。

      會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:

     ?。ㄒ唬┨岣邍覙藴?。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。


     ?。ǘ┙∪珯z驗檢測體系。加強藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。

     ?。ㄈ娀幤泛歪t療器械全過程質量管理。完善藥品研制規范,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規范化生產。加快監管信息化建設,對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。

     ?。ㄋ模娀踩O測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。完善應急預案,保障應急藥品及時有效供應。

     ?。ㄎ澹┨岣邍一舅幬锷a供應能力,確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理,完善農村基本藥物供應網和監督網。

     ?。┙⑺幤钒踩O管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

     ?。ㄆ撸┥罨母?,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規范程序。創新藥品執法體制機制,強化執法監督。規范藥品流通秩序,減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

      會議要求按照地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第yi責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協作和聯合執法。加強宣傳教育,提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐,促進醫藥產業結構調整,提高自主創新能力。

      會議還研究了其他事項。


    國務院會議通過《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》

    【概要描述】
    國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》。

      會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發期。必須堅持安全第yi、科學監管的原則,落實藥品安全責任,提高監管效能,確保藥品質量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。

      會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:

     ?。ㄒ唬┨岣邍覙藴?。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。


     ?。ǘ┙∪珯z驗檢測體系。加強藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。

     ?。ㄈ娀幤泛歪t療器械全過程質量管理。完善藥品研制規范,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規范化生產。加快監管信息化建設,對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。

     ?。ㄋ模娀踩O測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。完善應急預案,保障應急藥品及時有效供應。

     ?。ㄎ澹┨岣邍一舅幬锷a供應能力,確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理,完善農村基本藥物供應網和監督網。

     ?。┙⑺幤钒踩O管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

     ?。ㄆ撸┥罨母?,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規范程序。創新藥品執法體制機制,強化執法監督。規范藥品流通秩序,減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

      會議要求按照地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第yi責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協作和聯合執法。加強宣傳教育,提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐,促進醫藥產業結構調整,提高自主創新能力。

      會議還研究了其他事項。


    • 分類:法律法規
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2011-12-16
    • 訪問量:0
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    國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》。

      會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發期。必須堅持安全第yi、科學監管的原則,落實藥品安全責任,提高監管效能,確保藥品質量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。

      會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:

     ?。ㄒ唬┨岣邍覙藴?。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。


     ?。ǘ┙∪珯z驗檢測體系。加強藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。

     ?。ㄈ娀幤泛歪t療器械全過程質量管理。完善藥品研制規范,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規范化生產。加快監管信息化建設,對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。

     ?。ㄋ模娀踩O測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。完善應急預案,保障應急藥品及時有效供應。

     ?。ㄎ澹┨岣邍一舅幬锷a供應能力,確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理,完善農村基本藥物供應網和監督網。

     ?。┙⑺幤钒踩O管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

     ?。ㄆ撸┥罨母?,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規范程序。創新藥品執法體制機制,強化執法監督。規范藥品流通秩序,減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

      會議要求按照地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第yi責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協作和聯合執法。加強宣傳教育,提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐,促進醫藥產業結構調整,提高自主創新能力。

      會議還研究了其他事項。

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    冬季冠心病高發期--預防4步曲

    ??????冠心病是一種常見的心臟病,是指因冠狀動脈粥樣硬化、狹窄、供血不足而引起的心肌缺氧、代謝障礙等器質性病變,故又稱缺血性心臟病。冬季是冠心病高發時期,尤其要加強預防。   天冷血管要保暖冬季天氣驟冷,體內的兒茶酚胺分泌增加,交感神經興奮,導致心律加快、血壓升高,進一步則引起血管收縮或痙攣。所以特別要注意手、頭、面部的保暖。早上刷牙、洗臉宜用溫水。洗衣、洗菜時不要讓手長時間浸泡在冷水里。   均衡膳食少食油膩 ?天冷了,人的飯量會增加,像火鍋這樣高油高熱的食物會頻繁出現在我們的菜單中。所以主觀上盡可能抵制各類“美食”的誘惑,均衡膳食,少吃動物油、糖、奶油及咖啡,切忌油膩。每餐進食的量也不宜太多,特別是晚餐一定要少而精。   冬季晨練適度 ?大多數人認為早晨空氣新鮮,適宜運動和鍛煉。但是從預防冠心病的角度來說,應盡量避免清晨運動。有研究發現,上午9時冠心病發作的幾率較晚11時高3倍,特別是上午6~12時為好發時間,以9時為高峰。有人認為其原因是上午時間交感神經活性較高,生物電不穩定,易導致心律失常,發生室顫,甚至引起猝死。   冬季洗澡三注意洗澡是簡單有效的解乏方法,然而想要預防冠心病,冬季的洗澡也要注意3點情況:1.水溫不宜過熱。太熱的水會把皮膚表面分泌的油脂以及正常寄生在皮膚表面的保護性菌群洗掉,容易傷害其角質層,引起瘙癢、干燥等癥狀。2.時間不宜過長。洗澡時間過長,頭部血液供應相對減少,易導致腦缺血而發生意外,尤其是老年人,還易引起心臟缺血、缺氧。正確的時間應該是盆浴20分鐘,淋浴10~15分鐘即可。3.室溫不宜太高。很多人洗澡時怕冷怕感冒,總是把衛生間溫度調得很高,造成浴室內外溫差大,反倒更容易感冒。
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